日前，龙门县融媒体中心记者从惠州产业转移工业园管委会获悉，第三批国家药品集中采购在今年8月20日开标，广东赛康制药厂有限公司携其公司研发生产的盐酸二甲双胍缓释片（0.5g），以每片0.1197元的报价竞标二甲双胍缓释剂并成功中标，是第三批国家组织药品集中采购广东省内5家有资格参加盐酸二甲双胍制剂竞标企业中，唯一一家中标的企业，将独家专供广东、贵州、湖北三省医院处方用药。

　　据了解，广东赛康制药厂有限公司（以下简称“赛康制药”）于2013年正式落户惠州产业转移工业园，是一家按照欧美GMP标准建立的制药企业。中标国家药品集采后，该公司的两条生产线当即开足马力加大生产，计划每年生产盐酸二甲双胍缓释片5亿片，预计年产值过亿元，将为龙门打造千亿级大健康产业园奠定坚实基础。

　　每年投入超2000万元用于技术研发

　　走进惠州产业转移工业园内的赛康制药厂，独属于制药企业的药味扑面而来。实验室里，技术人员在各自岗位上不停地忙碌着，另一楼层内的封闭式全自动生产线上，首批2000万片的盐酸二甲双胍缓释片将在这里的洁净环境中被生产成型、包装，预计今年10月份在广东、贵州、湖北三省医院药房上架，成为医院处方用药。

　　“目前，糖尿病患者占中国人口的10%，将近1.2亿人口，而二甲双胍是糖尿病患者降血糖的首选和基础性用药，所以这个市场是非常巨大的。”赛康制药董事长肖光祥告诉记者，二甲双胍是目前临床上治疗Ⅱ型糖尿病的一线和全程用药，不仅适用于体重正常的Ⅱ型糖尿病患者，而且还是超重或肥胖Ⅱ型糖尿病患者的首选药物，同时用于糖尿病前期干预的潜力广大。

　　走进二甲双胍仿制药的竞争赛道，肖光祥称，看中的就是“这个非常巨大的市场”。2013年，赛康制药正式落户龙门。该公司从贸易转向药品研发和生产，自2016年开始，瞄准了糖尿病等10多种慢性病治疗药物的研发，其中就包括盐酸二甲双胍普通片和缓释片这两种药物。2017年，赛康制药获得了药品GMP认证。

　　“我们拥有国内一流的工业制剂团队、技术和设备，在研发二甲双胍仿制药的三年时间里，科研人员进行了几百个处方和工艺的筛选，采用前沿的3D微结构解析技术，攻克了技术壁垒，成功实现了与德国默克雪兰诺原研产品‘格华止’三个一致，即：疗效一致、药学一致和物理性质一致。”肖光祥说。

　　肖光祥介绍，高规格盐酸二甲双胍片(0.85克和0.5克)由德国默克雪兰诺公司原研开发。默克雪兰诺公司通过极致工艺，极小片重设计，钝化药物溶出，达到了舒缓胃肠刺激，改善患者依从性的目的。原研片剂组成和释放设计，有较高的工艺技术壁垒。为了攻克这个技术壁垒，赛康制药建立了一支由曾任美国FDA质量审评主管、美国田纳西大学药剂学副教授的海归科学家带领，由国内外知名高校毕业人员组成的高水平研发团队，每年投入不少于2000万元的科研经费，用于技术研发。

　　基于赛康高水平研发团队的刻苦钻研，赛康制药研究仿制的盐酸二甲双胍缓释片和普通片分别于2019年和2020年完成一致性评价研究并获批药品生产注册许可。

　　以创新技术突围国家药品集采激烈竞争

　　赛康制药研发生产的仿制药盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）中标国家药品集采，代表着该公司的发展迈入了一个新台阶，从漫长的研发阶段迈进了批量生产和销售的收获期。

　　谈到此次参评国家药品集采，肖光祥用“惨烈”一词来形容竞标过程的激烈和残酷。肖光祥介绍，依照《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》，本次采购涉及56个品种，品种数量接近前两批之和。参评企业将近200家，涉及糖尿病、高血压、抗肿瘤等治疗领域，而竞标二甲双胍普通片和缓释片两个品种的企业就有50多家。

　　肖光祥表示，二甲双胍的国产仿制药生产企业众多，外资药企、上市公司、国企的占比不低，市场竞争十分激烈。仅生产二甲双胍缓释片的企业就有正大天晴药业、石药集团欧意药业等多家大型的知名药企。由于同品种药品入围企业数量最多为8家，在此次国家药品集采中，生产二甲双胍的药企面临激烈竞争，二甲双胍的降价幅度非常大。

　　“这次竞标竞争非常惨烈，大家都在打价格战，报价远远低于成本价，我们以每片0.1197元的报价中标，可以说是16家二甲双胍中标企业里，少数几家可以盈利的企业。”肖光祥认为，这次赛康能够胜出，完全是技术上、科技上的优势竞争。

　　“我们在成本控制和处方研究方面都非常有前瞻性。采用与国际接轨的先进技术，优化辅料的配方，不使用酒精，把成本降到最低，辅料的成本只有人家的二分之一，盈利部分就是比人家节省的辅料成本，这是一般企业做不到的，这也是我们能够杀出重围的秘密武器。”肖光祥表示，这次集采二甲双胍的总共有竞标企业50多家，16家企业中标。中标企业中，有14家上市公司和国有企业，只有2家是民营企业。赛康制药就是民营企业之一。

　　“上市公司和国有企业不仅仅只生产二甲双胍一个品种。他们有雄厚的资本，虽然以低价竞标，但是牺牲掉的二甲双胍的利润可以通过其他药品的利润来补足。这对于我们实力尚且薄弱的民营企业来说是做不到的，只能通过领先的技术上的来参与竞争。”对于此次中标，肖光祥表示非常幸运，代表着公司此前的研发迎来了收获的季节。“此次二甲双胍能够通过国家药品集采，对糖尿病患者来说是一个非常好的消息，能大大减轻糖尿病患者的用药负担。”

　　龙门高起点规划千亿级大健康产业园

　　“由于医药产业的特殊性，药品从开始研发到获得生产批文的这个过程是漫长且难熬的，所幸现在我们终于熬出头了。非常感谢龙门县委县政府以及园区管委会为我们企业成长营造了一个宽松的环境。”肖光祥说，此前赛康制药厂在建设期与施工方有一些纠纷，导致公司办证困难，幸得园区管委会充分发挥沟通协调的桥梁作用，帮助公司及时完善了各类手续和证照，使公司能够顺利推进产品过一致性评价和申报生产许可批文。

　　“赛康制药能够中标国家药品集采，我们也非常高兴。这个喜讯，大大增强了我们发展大健康产业的信心。”惠州产业转移工业园党委书记、管委会主任钟伟锋表示，当前龙门正在打造一个千亿级的大健康产业园，规划面积28.55平方公里，赛康制药中标国家药品集采，是龙门坚定信心发展大健康产业的成果之一。

　　山好水好空气好，是很多投资商选择落户龙门的理由。作为北回归线上的绿洲，龙门县有得天独厚的山水资源、优良的生态环境，为大健康产业发展提供了广阔空间。今年，惠州提出要打造具有核心竞争力的“2+1”亿万级产业集群，以“千亿园区，万亿产业”为目标，打造“3+7”工业园区新格局。其中，龙门大健康产业园位列聚力发展的7个千亿级工业园区之中。

　　“目前县里已制定了大健康产业园建设发展实施方案。”钟伟锋说，发展大健康产业是龙门县基于差异化考核要求，立足龙门县自身资源禀赋和生态发展区定位，落实高质量发展的选择。对此，龙门县对标国内外最好最优，聘请规划及城市设计全国第一的苏州工业园规划公司——新加坡邦城规划顾问有限公司，从高起点、高标准、高质量规划建设大健康产业园，大力发展中医药、生物医药、医疗器械，与现有的生态旅游、康养等大健康产业形成联动发展。

　　“当前我们正围绕大健康产业和5G基站和数据中心，认真开展招商选资工作。”钟伟锋表示，目前已落户园区的大健康产业企业有14家，其中制药企业有3家。赛康制药能够在此次国家药品集采中杀出重围，成长起来，对于龙门县下来能够引进类似的大健康产业企业的信心更足。

　　据介绍，今年龙门县聚焦千亿级重点工业园区发展目标，谋划大健康产业园产业布局，坚持“做严做高做集中生态工业”原则，围绕大健康产业的产业链，强化招商选资，提高准入门槛，严格把好项目准入关，坚持引进和培育并举，着力引进产业链龙头企业，引进资金技术密集、高投入、高产出、高附加值的企业落户园区，形成一批具有较强根植性和竞争力的企业集群。

　　“管委会将以主人翁的姿态，扎实推进园区各项工作，努力把龙门大健康产业园的产业做起来，确保到2030年实现总产值达到1000亿以上的龙门大健康产业园发展目标，助力龙门‘大山经济’发展。”钟伟锋表示。