金秋十月是收获的季节，在新会柑迎来成熟采收期之际，新会陈皮产业也收获一大利好消息：2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》) 将于今年12月30日起实施。新版《中国药典》对广陈皮质量标准进行了修订，对其单独制定含量限度要求。专家认为，此次修订为广陈皮“道地药材”的质量控制提供有力保障，极大地提升广陈皮药用资源的开发利用。

        陈皮最早为人们所熟知的是其药用价值，早在400多年前，《本草纲目》中就记载：“（陈皮）苦能泄能燥，辛能散，温能和，其治百病，总是取其理气燥湿之功。”“今天下多以广中来者为胜。”广陈皮是中国传统中药材十大南药之一，据广州中医药大学梅全喜教授对广陈皮本草考证研究可知：“陈皮药材道地产区由东汉时期的秦岭一带，到南北朝的长江三角地区，再到明清时期的两广地区，自清代后，广陈皮的道地产区已固定到广东省新会地区；橘的成熟期为10月-12月，在橘皮黄或红时采摘橘果剥取果皮，晒干，经过一定的陈化储藏，作陈皮药材使用。”

        目前，广陈皮主产于新会区，是南药中产业化程度最高的品种，受果树品种、地理环境、栽培技术、生长气候等诸类因素的影响，新会陈皮显著优于普通陈皮。

        《中国药典》是国家药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。历版《中国药典》均有收载“陈皮”质量标准，并单独描述“广陈皮”药材性状，规定广陈皮的药材基原为茶枝柑，但检验项目并未对普通陈皮和广陈皮进行区别，仅以橙皮苷这一成分为指标。

        有业内人士认为，橙皮苷为黄酮类成分，主要功效是消炎、改善微循环。从进一步深入研究结果表明，除了橙皮苷外，陈皮所含川陈皮素确有止咳化痰等活性作用，而广陈皮不仅具有2-甲氨基苯甲酸甲酯专属性成分，且橘皮素、川陈皮素含量明显高于其他陈皮。此外，区别于普通陈皮，广陈皮（新会陈皮）取成熟果皮，经“陈化”后入药，其他地区少有陈化新鲜果皮，晒干后当年作为陈皮入药。因此，修订广陈皮的药典标准很有必要。

        为进一步弘扬广陈皮（新会陈皮）药材道地性，擦亮“十大南药之一广陈皮之乡”品牌，自2016年开始，借“2017年药品标准提高工作”及《中国药典》（2015版）标准修订提高、发行实施2020版的契机，由政府主导，整合相关资源，大力支持省（市）药检所、协会和社会专业力量，开展广陈皮质量标准修订提高课题项目，制定新会产品特征性指标，建立更科学、合理的广陈皮质量标准。在各方的合力推动下，新会陈皮被收载为广东省中药材标准品种，完成《中国药典》2020版陈皮质量标准修订资料上报并公示，相关研究项目顺利结题。

2020年7月，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，并于今年12月30日起实施。“广陈皮”列入《中国药典》             （2020版一部），主要从以下三点进行了修订：一、 对广陈皮单独制定含量限度要求。以橙皮苷、川陈皮素和橘皮素对照品为标准物质，建立了广陈皮三个成分的含量测定项。药材方面，规定“含橙皮苷不得少于2.0%；含川陈皮素和橘皮素的总量，不得少于0.42%。”饮片方面，规定“含橙皮苷不得少于1.75%；含川陈皮素和橘皮素的总量，不得少于0.40%。”二、以2-甲氨基苯甲酸甲酯为对照品，建立广陈皮专属性薄层色谱鉴别项。三、完善广陈皮性状项，增加“外表面橙黄色至棕褐色”描述。

        据悉，“含量测定”是对中药材的主要药效成分或指标性成分的定量控制，是保障中药材有效性的最重要指标，也是评价中药材质量优劣的重要指标。随着《中国药典》标准的提升与完善，建立多成分含量测定，构建中药整体成分质量控制体系，已成为中药质量标准的发展方向。此次广陈皮药典标准修订，进一步加强了广陈皮中药质量标准的实用性与适用性，有力促进了道地药材广陈皮规范化生产，有利于广陈皮（新会陈皮）产业的长远发展。