近年来，中山市医药产业发展继续保持强劲势头，药品进口需求旺盛，2017-2019年，中山药品进口品种数连续三年超过70个，年均进口总量超过3400批次，其中2018年达到4900批。由于中山未设立允许药品进口口岸，药品进口一直通过广州、深圳、上海、珠海等口岸通关，大大延长了物流周期，增加药品进口的成本。按照《国家食品药品监管总局、海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知》规定，药品进口需求连续3年达到每年10个品种及总量200批次以上的，可设立1个药品进口口岸，对照之下，中山市已经远远超过相关标准。2020年11月，国家市场监管总局等部委印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的通知，明确支持在中山在火炬区设立进出口口岸。这将极大地推动中山市优先获得生物医药产业发展的国家产品和技术的发展的核心关键要素。

　　2019年5月，国家药监局药品注册司及中国食品药品检定研究院均表示在支持大湾区发展建设的背景下，支持广东省药品检验所作为口岸药品检验机构在中山市增设允许药品进口口岸，进口药品检验工作由广东省药检所中山实验室承担。2020年4月，国家组织CNAS认证现场核查中山实验室，并明确第二期设备采购需求。截至2021年6月，中山实验室正在进行二期项目改造工程立项和预算工作，并在持续推进二期设备采购工作。