第十五届健康与发展中山论坛2020年吴阶平医学奖颁奖大会将于2020年11月27日在中山利和希尔顿酒店举办。

实现国产替代，填补一项新技术空白 

　　近日，达影医疗（中山）有限公司的研发工作人员正忙于新设备的调试。该公司常务副总经理王伟涛介绍，达影于2020年正式投产，预计未来三年可累计实现销售值超亿元。

　　达影医疗是国家健康基地2018年重点引进项目。该公司位于智慧健康小镇内，主要从事研究、开发、生产、销售用于乳腺癌、肺癌等癌症筛查的高端医学影像设备，分别于2017年6月获得600万、2018年8月获得3500万融资。

　　据了解，乳腺X线摄影是国际公认的乳腺癌筛查方法。最新一代的乳腺癌筛查技术数字乳腺体层合成（DigitalBreastTomosynthesis，简称DBT）是目前全球最先进的技术，DBT是乳腺癌筛查三维成像的新技术，可以减少或消除传统二维乳腺X线摄影中由于组织重叠和结构噪声引起的漏诊和误诊。

　　该公司创始人吴涛博士是哈佛医学院麻省总医院博士后，是数字乳腺体层合成（DBT）技术筛查乳腺癌的最早的研究者，其乳腺X射线机产品是目前国内首个拥有完全自主知识产权的DBT技术产品。目前，在产品管线方面，该公司的二类（2D）产品已于2020年2月28日拿到医疗器械二类注册证，并有多台订单。三类（3D）产品是二类产品的功能升级，从平面阅片提升到立体阅片。目前三类样机已进入临床试验阶段，预计2021年取得三类医疗器械注册证并上市销售。

　　“三维数字乳腺机在发达国家已处于成长阶段，美国早在2015年就将该技术的乳腺癌筛查服务纳入医保，而在中国三维数字乳腺机市场仍在起步，全部依赖进口。我们的产品正好填补了乳腺癌筛查新技术的空白。”王伟涛介绍，该公司的乳腺数字化体层摄影X射线机产品（3D）已被纳入国家首台套目录中，二类（2D）产品正在申请中山市首台套产品认定。

产品市场前景广阔，企业厂房投入使用

　　“目前，公司GMP生产厂房和办公区全部建设完毕并投入使用，生产人员已就位。生产部门目前正在建立逆病毒载体、慢病毒载体等产品生产线，已于7月中下旬生产第一个批次的产品，8-10月已建立2条生产线。”近日，广东君厚生物医药有限公司副总经理向华博士介绍，君厚生物医药具有病毒载体制备的核心技术和稳定的规模化生产工艺，产品具备极强的竞争力和广阔的市场前景。

　　君厚生物位于国家健康基地智慧健康小镇内，是国内首家具备临床级逆病毒载体GMP工业化生产的CDMO（合同开发生产服务）生产服务平台，也是目前国内唯一一家为细胞免疫研发企业和科研院所提供CAR-T逆病毒载体的公司。

　　据了解，该公司拥有建立GMP生产平台的专业核心团队和全套核心技术，面向国内从事CAR-T、TCR-T、细胞治疗和基因编辑研发的科研院校、医疗机构、医药企业，提供细胞免疫治疗产品所需病毒载体CDMO服务，包括CAR-T细胞免疫产品病毒载体的定制、开发、GMP生产服务等。

　　向华介绍，君厚生物主要生产GMP级慢病毒载体、逆转录病毒载体、腺相关病毒载体和非病毒载体，包括病毒包装、构建细胞文库、制备目标病毒产品、建立细胞工厂4个模块的单独或联合服务。“如果把CAR-T治疗视为一种产品，病毒载体则可视为关键原料，其制备过程及质量控制需要很高的技术门槛。随着CAR-T等细胞治疗技术的发展，病毒载体已经出现供不应求的情况。”向华说。

　　虽然入驻智慧健康小镇不到两年时间，但在中山健康基地集团“保姆式”的服务式下，君厚生物各项工作进展迅速。君厚生物入选2019中山投资经贸洽谈会41项优质项目，并获得第二届粤港澳大湾区生物科技创新企业五十强潜力企业，2019年度创客广东大赛五十强，中国创新创业大赛广东省优胜奖，中国创新创业大赛中山赛区一等奖等荣誉称号和奖项。其团队负责人史渊源博士是北京中医药大学特聘教授，北京中医药大学深圳研究院执行院长，是美国哈佛大学博士后。首席科学家为王建勋博士，是北京中医药大学特聘教授、生命科学学院副院长，美国加州大学圣地亚哥分校博士、博士后。