具有自主知识产权的创新药物――苯烯莫德乳膏是广东中山中昊药业有限公司(以下简称中昊药业)首个重磅产品。记者2017年11月6日从广东中山国家健康产业基地获悉,苯烯莫德乳膏完成银屑病治疗临床实验后在中国申请新药上市,目前已在国内申请注册并进入优先审评通道,有望在2018年获得药品生产批文。
中昊药业由冠昊生物等上市公司投资,注册资金5000万元,组织国际一流的医药研发专家和投资团队共同创办的,致力于皮肤病领域新药研发和制造。该企业由广东中山火炬区国家健康基地引进,位于该基地生物医药园内。
该项新药的创新带头人陈庚辉获得加拿大西蒙・菲莎大学博士,“十二五”重大新药创制科技重大专项课题负责人,一直致力于创新药物的研制,列入了2016年广东中山引进第五批创新创业科研团队名单。
1996年,陈庚辉在攻读博士期间从一种土壤线虫的共生菌的代谢产物中发现一种全新非激素小分子化合物具有淋巴激酶活性,命名为苯烯莫德,开始苯烯莫德乳膏的研发。临床研究在全国25家三甲医院开展,由北京大学人民医院张建中教授牵头,完成1200多例临床试验。2017年3月苯烯莫德乳膏的生产注册成功进入国家食品药品监督管理局审批绿色通道。据介绍,中昊药业预计年产1吨苯烯莫德原料药、1000万支苯烯莫德乳膏制剂,并依托该新药不断开拓更多治疗领域。